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Avelox Effetti collaterali Altre forme di dosaggio: Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da moxifloxacina (il principio attivo contenuto in Avelox). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di moxifloxacina: Raro Addominale o crampi allo stomaco la tenerezza addominale o allo stomaco nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive vesciche gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe e piedi sangue nelle urine e nelle feci visione offuscata dolore osseo bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio dolore al petto brividi feci di colore argilla tosse pianto urine scure diarrea, acquosa e grave, che può anche essere sanguinosa respirazione difficile o faticosa difficoltà con movimento difficoltà a deglutire scoraggiamento vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta bocca asciutta il tono muscolare eccessivo svenimento veloce, irregolare, martellante, o battito cardiaco da corsa o impulsi sensazione di irrealtà sensazione di calore o di calore sensazione triste o vuoto febbre arrossata, pelle secca vampate di calore o arrossamento della pelle, in particolare sul viso e sul collo respiro odore simile a frutto mal di testa iperventilazione aumento della fame aumento della sensibilità della pelle alla luce solare aumento della sete aumento della minzione irregolare battito cardiaco ricorrente irritabilità dolore articolare, rigidità, o gonfiore mancanza di coordinamento perdita di appetito perdita di interesse o piacere posteriore, laterale, o mal di stomaco inferiore umore o mentali modifiche dolori muscolari o crampi dolori muscolari o rigidità tensione muscolare o tensione nausea o vomito nervosismo respirazione rumorosa dolore il dolore nel bacino il dolore, calore o bruciore alle dita, dei piedi e gambe minzione dolorosa o difficile dolorose, gonfiore delle articolazioni pelle pallida macchie rosse sulla pelle martellante nelle orecchie problemi nel linguaggio o di parlare problemi di vista o di udito rapido a reagire o reagire in modo eccessivo emotivamente rapido aumento di peso in rapida evoluzione stati d'animo arrossamento o altro scolorimento della pelle irrequietezza vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono convulsioni sensazione di bruciore della pelle senso di distacco da se stessi o corpo gravi scottature tremori alle gambe, braccia, mani o piedi eruzione cutanea o prurito gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca sudorazione gonfiore dei piedi o inferiore delle gambe gonfiore o gonfiore del viso ghiandole gonfie oppressione al petto formicolio alle mani o ai piedi stanchezza difficoltà di concentrazione disturbi del sonno difficoltà respiratoria con lo sforzo inspiegabile perdita di peso respiro odore sgradevole emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite l'aumento di peso insolito o la perdita vomito di sangue occhi gialli o la pelle Incidenza non nota: Vesciche, secchezza o perdita di pelle masterizzazione, intorpidimento, formicolio, o dolorose sensazioni cambiare nella capacità di vedere i colori, in particolare blu o giallo difficoltà con la masticazione o parlare visione doppia palpebre cadenti dolore all'occhio sensazione generale di stanchezza o debolezza orticaria raucedine battito cardiaco irregolare o lento grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro debolezza muscolare nessuna pressione sanguigna o impulso gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua rossi, occhi irritati lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola forte mal di testa grave affaticamento mal di stomaco, continuando arresto del cuore incoscienza instabilità o imbarazzo comportamento insolito, come ad esempio il disorientamento di tempo o luogo, il fallimento di riconoscere le persone, iperattività, o irrequietezza debolezza delle braccia, mani, gambe e piedi Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con moxifloxacina non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Raro Acido o acido dello stomaco cattivo, insolito, o sgradevoli (dopo) il gusto eruttazione sensazione di bruciore al petto o allo stomaco cambiare in senso dell'olfatto variazione del gusto cambiamenti nella visione continuando ronzio o ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie difficoltà ad avere un movimento intestinale (feci) eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino paura o nervosismo sensazione di costante movimento di auto o dintorni sensazione di piena sensazione generale di disagio o di malattia perdita dell'udito bruciore di stomaco visione alterata indigestione prurito della zona vaginale o genitale mancanza o la perdita di forza perdita di memoria dolore durante i rapporti sessuali passaggio di gas problemi di memoria rossore, gonfiore o indolenzimento della lingua sensazione di filatura sonnolenza o sonnolenza inusuale dolore alla bocca o della lingua fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato macchie bianche nella bocca o sulla lingua Per gli Operatori Sanitari Si applica a moxifloxacina: soluzione endovenosa, compressa orale Generale Gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea, diarrea, mal di testa e vertigini. Questo farmaco è stato interrotto a causa di effetti collaterali nel 5% dei pazienti nel complesso, il 4% dei pazienti in terapia con 400 mg per via orale, 4% con 400 mg IV, e l'8% con 400 mg IV / terapia sequenziale orale. Gli effetti indesiderati più comuni che portano alla sospensione della dose orale sono stati nausea, diarrea, vertigini e vomito. L'effetto collaterale più comune che porta alla sospensione con la dose IV era eruzioni cutanee. Gli effetti indesiderati più comuni che portano alla sospensione con la dose sequenziale IV / orale sono stati diarrea e febbre. [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolori gastrointestinali, dolore addominale, dispepsia, diminuzione amilasi comuni (0,1% al 1%): secchezza delle fauci, disturbi addominali, distensione addominale, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo , gastroenterite, flatulenza, aumento della amilasi nel sangue, colite da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa, complicanze potenzialmente letali) Rare (0,01% al 0,1%): disfagia, stomatite Frequenza non ha riferito: Clostridium diarrea difficile associata, disturbi gastrointestinali, colite pseudomembranosa , glossite, lingua scolorimento, dolore addominale superiore, candidosi orale, infezione fungina orale [Ref] Diminuzione amilasi è stato riportato in almeno il 2% dei pazienti; tuttavia, non è stato determinato se questo laboratorio anomalia è dovuta al farmaco o sottostante condizione da trattare. colite da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa, associata a complicanze potenzialmente letali in rarissimi casi) è stato segnalato più spesso con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). L'insorgenza dei sintomi colite pseudomembranosa è stata riportata durante o dopo il trattamento antimicrobico. [Ref] Sistema nervoso Convulsioni (compresi convulsioni da grande male) sono stati riportati più frequentemente con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). coordinamento Disturbed che porta a cadere con gli infortuni è stato segnalato, in particolare nei pazienti anziani. La neuropatia periferica (possono essere irreversibili), polineuropatia, ipoacusia (tra cui la sordità; reversibile nella maggior parte dei casi) sono stati segnalati anche, e esacerbazione della miastenia grave durante esperienza post-marketing. [Ref] Comune (1% al 10%): mal di testa, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): sonnolenza, tremore, disgeusia, letargia, parestesia / disestesia, ipoestesia, sincope (cioè acuta e di breve durata perdita di coscienza), tinnito, vertigini, convulsioni / sequestri di varie manifestazioni cliniche (compresi convulsioni da grande male), alterazione del gusto, disturbi del sonno rari (0,01% al 0,1%): disturbi Smell (compresi i anosmia), coordinamento disturbato (tra cui disturbi dell'andatura, soprattutto a causa di capogiri o vertigini ), disturbi dell'attenzione, disturbi del linguaggio, amnesia, neuropatia periferica, polineuropatia, compromissione dell'udito (tra cui la sordità, di solito reversibile) Molto rari (meno dello 0,01%): Ageusia, iperestesia, esacerbazione della miastenia grave Frequenza non segnalato: afasia, mancanza di coordinazione, parosmia , anormale pensiero, polineuropatia sensoriale e senso-motoria assonale (con conseguente parestesie, hypoesthesias, disestesie, debolezza), discinesia oro-facciale, perdita del gusto, alterazione del gusto, la tensione mal di testa segnalazioni postmarketing: coordinamento Altered, coordinamento disturbato (che porta a cadere con gli infortuni), andatura anomala [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): prolungamento dell'intervallo QT comuni (0,1% al 1%): La fibrillazione atriale, palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, insufficienza cardiaca, arresto cardiaco, bradicardia, ipertensione, ipotensione, flebiti, aumento della pressione sanguigna, prolungata ECG intervallo QT, tachiaritmie ventricolari, vasodilatazione Molto rari (meno dello 0,01%): aritmie non specificata, torsione di punta, cardiaco Frequenza arresto non riportato: ECG anormale, aritmie, flutter atriale, le modifiche dell'onda ST-T, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli ventricolari, ventricolare tachicardia, insufficienza cardiaca congestizia [Ref] Prolungamento del QT era comunemente segnalata in pazienti con ipopotassiemia, altrimenti, era raro. tachiaritmie ventricolari e ipotensione sono stati riportati più frequentemente con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). Il prolungamento dell'intervallo QTc media in uno studio su 787 pazienti che utilizzano moxifloxacina orale era di 6 msec contro 1 msec per un gruppo di confronto di pazienti con un altro antibiotico. C'erano 38 valori anomali nel gruppo moxifloxacina (intervallo QTc maggiore di 450 msec per gli uomini o 470 msec per le donne) rispetto a 28 valori anomali nel gruppo di confronto. In un altro studio (n = 48), ci sono stati maggiori aumenti l'intervallo QT e QTc con moxifloxacina 800 mg che con 1000 mg levofloxacina o 1500 mg di ciprofloxacina. I pazienti anziani hanno sperimentato più anomalie elettrocardiografiche rispetto ai pazienti più giovani. tachiaritmie ventricolari (inclusi casi molto rari di arresto cardiaco e torsioni di punta) sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing, di solito in pazienti con gravi condizioni favorenti un'aritmia sottostanti concomitanti (ad esempio bradicardia clinicamente significativa, ischemia miocardica acuta). [Ref] Ematologico Aumento MCH, neutrofili, globuli bianchi, albumina e il rapporto PT, e diminuzione dell'emoglobina, globuli rossi, neutrofili, eosinofili, basofili, e il rapporto di PT sono stati riportati in almeno il 2% dei pazienti; tuttavia, non è stato determinato se queste anomalie di laboratorio sono dovute al farmaco o sottostante condizione da trattare. Agranulocitosi stato segnalato anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Comune (1% al 10%): anemia, aumento medio di emoglobina (MCH), aumento dei neutrofili, aumento globuli bianchi, aumento di albumina, aumento del tempo di protrombina rapporto (PT), diminuzione dell'emoglobina, diminuzione globuli rossi, diminuzione dei neutrofili, diminuzione eosinofili, è diminuito basofili Non comuni (0,1% al 1%): prolungato PT / INR aumentato, trombocitemia, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, leucocitosi, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito, aumento degli eosinofili, prolungato attivata tempo di tromboplastina parziale Rare (0,01% al 0,1%): tromboplastina anormale livello molto rari (meno dello 0,01%): aumento del livello di protrombina / diminuito INR, il livello di protrombina anormale / INR, agranulocitosi Frequenza non ha riferito: diminuzione tromboplastina, diminuzione della protrombina / aumento dell'INR, aumento della conta piastrinica, diminuzione dell'emoglobina, aumento della conta dei globuli bianchi, diminuito PT rapporti rapporto post-marketing Pancitopenia Altri fluorochinoloni: - Molto rari (meno dello 0,01%): anemia emolitica [Ref] epatico Comune (1% al 10%): aumento di ALT, aumento della bilirubina, diminuzione della bilirubina, aumento della GGT, transaminasi non comuni (0,1% all'1%) è aumentato: funzionalità epatica anomala, aumento di aspartato aminotransferasi, insufficienza epatica (compreso un maggiore lattato deidrogenasi) Rare ( 0,01% a 0,1%): ittero, epatite (soprattutto colestatica) Molto rari (meno dello 0,01%): epatite fulminante (che potrebbe condurre ad insufficienza epatica pericolosa per la vita [compresi casi letali]) Frequenza non riportato: acuta insufficienza epatica fulminante, acuta danno epatico, test di funzionalità epatica, aumento degli enzimi epatici segnalazioni post: insufficienza epatica (compresi casi fatali), necrosi epatica acuta [Ref] Aumento e diminuzione dei livelli di bilirubina sono stati riportati in almeno il 2% dei pazienti; tuttavia, non è stato determinato se queste anomalie di laboratorio sono dovute al farmaco o sottostante condizione da trattare. Aumento della GGT è stata riportata più spesso con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). A 69-year-old male sviluppato ittero, prurito, perdita di peso, urine scure, test di funzionalità leva elevati (bilirubina totale: 28.45 mg / dL; bilirubina coniugata: 20,6 mg / dL; fosfatasi alcalina: 249 unità / L; Alt: 58 unità / L) 3 settimane dopo un corso di 5 giorni di moxifloxacina orale. Una biopsia epatica ha mostrato infiltrati infiammatori portale con linfociti e eosinofili e getta prevalentemente in canalicoli. test di funzionalità epatica normalizzati oltre 2 mesi. A 23-year-old donna ha sviluppato acute di epatite fulminante (transaminasi fino a 8500 unità / l) con necrosi epatocellulare, necrolisi epidermica tossica, ed encefalopatia dopo 3 giorni di terapia. La condizione è culminata in un fallimento multipla d'organo, sindrome da distress respiratorio acuto, e la morte, nonostante un trapianto di fegato. Epatite (soprattutto colestatica) e ittero sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] metabolica Comune (1% al 10%): ipopotassiemia, aumento calcio ionizzato, aumento cloruro, aumento della globulina, diminuzione della glicemia, riduzione della pressione parziale di ossigeno (pO2) Non comuni (0,1% al 1%): L'iperglicemia, anoressia, iperlipidemia, diminuzione dell'appetito, disidratazione , aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento della lipasi, aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento nel sangue di acido urico, diminuzione dell'assunzione di cibo Rare (0,01% al 0,1%): iperuricemia Frequenza non segnalati: aumento report postmarketing di glucosio nel sangue: disidratazione (secondaria a diarrea o ridotto apporto di liquidi), ipoglicemia Altri fluorochinoloni: - Molto rari (meno dello 0,01%): Ipernatriemia, ipercalcemia [Ref] Aumento ionizzato calcio, cloruro, e la globulina, e una diminuzione del glucosio, e pO2 sono stati riportati in almeno il 2% dei pazienti; tuttavia, non è stato determinato se queste anomalie di laboratorio sono dovute al farmaco o sottostante condizione da trattare. [Ref] Altro Comune (1% al 10%): piressia, sovrainfezioni (a causa di batteri o funghi resistenti [ad esempio, candidosi orale e vaginale]) Non comuni (0,1% al 1%): Fatica, dolore toracico, astenia, dolore aspecifico, malessere, edema, brividi, dolore toracico, candidosi, infezioni fungine, dolore facciale, malessere (soprattutto astenia o affaticamento), condizioni dolorose (compresi dolore schiena, al torace, del bacino, arti) Frequenza non segnalato: test di laboratorio anormale (non specificato), edema facciale , edema periferico [Ref] Edema stata riportata più spesso con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): Insonnia Non comune (0,1% al 1%): Nervosismo, stato confusionale, iperattività psicomotoria / agitazione, depressione, irrequietezza, disorientamento, ansia, allucinazioni Rare (0,01% al 0,1%): sogni anomali, labilità emotiva Molto rari (meno dello 0,01%): depersonalizzazione, reazioni psicotiche Frequenza non ha riferito: comportamenti autolesivi segnalazioni post: comportamento autolesionistico (ad esempio suicidio ideazione / pensieri, tentativi di suicidio) [Ref] Allucinazione stata riportata più spesso con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). reazioni e / o depressione psicotica, molto raramente si conclude con comportamenti autolesionistici (come suicida ideazione / pensieri o tentativi di suicidio), sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Del posto (1% al 10%) comuni: reazioni al sito di iniezione, reazioni al sito di infusione Non comune (0,1% a 1%): stravaso nel sito di infusione, al sito di infusione tromboflebite / flebite [Ref] Muscoloscheletrico Non comuni (0,1% al 1%): artralgia, mialgia, spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico Rari (0,01% al 0,1%): tendinite, aumento del tono muscolare e crampi, debolezza muscolare, crampi muscolari, contrazioni muscolari Molto rari (meno dello 0,01% ): Artrite, rottura del tendine, il muscolo rigidità Frequenza non riportato: ipertonia, disturbi del tendine, muscolo-scheletriche dolore toracico report postmarketing: disturbi della deambulazione (a causa di muscoli, tendini, o sintomi articolari) Altri fluorochinoloni: - Molto rari (meno dello 0,01%): rabdomiolisi [Ref] Rottura del tendine è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] ipersensibilità Non comuni (0,1% al 1%): Reazione allergica Rare (0,01% al 0,1%): Reazione anafilattica / anafilattoide, edema allergico / angioedema (inclusi edema laringeo, potenzialmente pericolosa per la vita) Molto rari (meno dello 0,01%): anafilattico / scossa anafilattica (potenzialmente pericolosa per la vita) [Ref] Reazione anafilattica, shock anafilattico, e angioedema (inclusi edema laringeo) sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] dermatologica Non comuni (0,1% al 1%): rash, prurito, iperidrosi, eritema, dermatite allergica, sudorazioni notturne, orticaria, pelle secca Molto raro (meno dello 0,01%): reazioni cutanee bollose (come la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; rash maculopapulare, rash purpurica, rash pustoloso segnalazioni postmarketing:: potenzialmente Frequenza non segnalato pericolo di vita) necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità / reazioni fototossicità, sindrome di Stevens-Johnson [Ref] genito-urinario Non comuni (0,1% al 1%): disuria, infezione vaginale, prurito vulvovaginale Frequenza non segnalato: vaginite, candidosi vulvovaginale, vulvo-vaginale infezione micotica [Ref] Oculare Non comuni (0,1% al 1%): disturbi visivi (tra cui visione offuscata, diplopia, specialmente durante il sistema nervoso centrale [CNS] reazioni) Molto rari (meno dello 0,01%): la perdita della vista transitoria (soprattutto durante le reazioni del sistema nervoso centrale) Frequenza non riportati: ambliopia, disturbi della visione (disturbi visivi associati temporalmente con sintomi a carico del SNC) [Ref] La perdita della vista (in particolare durante le reazioni del sistema nervoso centrale) è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing; maggior parte dei casi sono stati transitori. [Ref] Renale Non comuni (0,1% al 1%): aumento della creatinina nel sangue, aumento di urea nel sangue, insufficienza renale, insufficienza renale (compresa una maggiore BUN, aumento della creatinina) Frequenza non riportato: funzione renale anomala, insufficienza renale acuta segnalazioni post-marketing: nefrite interstiziale [Ref] Insufficienza renale (compresa una maggiore BUN e creatinina) e insufficienza renale (a causa della disidratazione, in particolare nei pazienti anziani con disturbi renali preesistenti) sono stati segnalati più spesso con la terapia IV (con o senza successiva terapia orale). [Ref] respiratorio Non comuni (0,1% al 1%): dispnea (comprese le condizioni asmatiche), dispnea, broncospasmo, asma report postmarketing: polmonite allergica, edema della laringe [Ref] Riferimenti 1. Mandell LA, Palla P, Tillotson G "Antimicrobial di sicurezza e tollerabilità: differenze e dilemmi". Clin Infect Dis 32 (2001): s72-9 2. 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